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08月09日，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，公司擬發(fā)行股票萬(wàn)股，擬發(fā)行價(jià)格元，擬募集金額約億元，擬主要用于補(bǔ)充流動(dòng)資金、償還銀行借款，能夠有效滿足公司發(fā)展需要，改善財(cái)務(wù)狀況，增強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。本次發(fā)行對(duì)象1名，為貝達(dá)藥業(yè)，以現(xiàn)金方式認(rèn)購(gòu)。

同壁財(cái)經(jīng)了解到，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是大分子生物藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物。自成立以來，公司利用專有的抗體篩選和研發(fā)平臺(tái)開發(fā)了一個(gè)由 8 種臨床階段在研藥物及多種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化管線，致力于成為一家全球一體化的生物制藥公司。

公司致力于將免疫學(xué)及腫瘤生物學(xué)的科學(xué)突破轉(zhuǎn)化為新型抗體療法，關(guān)注包括單特異性抗體和多特異性抗體的研發(fā)，針對(duì)存在大量醫(yī)療需求缺口和市場(chǎng)潛力的各種腫瘤和自身免疫疾病市場(chǎng)?；谠谏镝t(yī)學(xué)研究方面的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，公司已開發(fā)專有抗體發(fā)現(xiàn)及開發(fā)技術(shù)，包括 ADCC 增強(qiáng)抗體平臺(tái)、多特異性抗體平臺(tái)、抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化平臺(tái)及工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，公司的 ADCC 增強(qiáng)抗體平臺(tái)是世界領(lǐng)先的通過抗體糖基化改造增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能的平臺(tái)之一。其也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的具有 GMP 制造標(biāo)準(zhǔn)的自主研發(fā)和臨床驗(yàn)證的抗體糖基化修飾平臺(tái)。公司的抗體平臺(tái)涵蓋了從抗體發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的全流程，使其能夠以高效的方式設(shè)計(jì)、評(píng)估、選擇和開發(fā)最佳在研藥物。

公司的核心產(chǎn)品 MIL62 是中國(guó)首款進(jìn)入 III 期注冊(cè)試驗(yàn)階段的國(guó)內(nèi)開發(fā)第三代抗 CD20 抗體。主要產(chǎn)品包括 MIL93 一種 ADCC 增強(qiáng)型抗 抗體，MBS301 一種增強(qiáng) ADCC 型抗 HER2 雙表位雙特異性抗體，MIL97 一種具有高激動(dòng)劑活性和良好安全性的抗 CD40 抗體。此外，公司向貝達(dá)藥業(yè)授權(quán)的 MIL60(貝安汀，貝伐珠單抗生物類似藥)已獲批上市銷售，向齊魯制藥有限公司授權(quán)的帕妥珠單抗生物類似藥已于 2023 年 1 月提交上市注冊(cè)申請(qǐng)。

公司管線仍處于研發(fā)階段，尚未進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，主要是以需定產(chǎn)，即根據(jù)研發(fā)或臨床的需求制定生產(chǎn)計(jì)劃，相關(guān)研發(fā)及臨床試驗(yàn)所需制劑由子公司華放天實(shí)進(jìn)行生產(chǎn)。為保證公司生產(chǎn)過程的有效及合規(guī)，公司制定了符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的一系列管理文 件，其中包括《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程》、《質(zhì)量控制管理規(guī)程》、《物料管理規(guī)程》、《廠房與設(shè)施管理規(guī)程》、 《生產(chǎn)過程管理規(guī)程》、《生產(chǎn)過程廢棄物管理規(guī)程》、《環(huán)境監(jiān)控管理規(guī)程》、《設(shè)備清潔管理規(guī)程》等生產(chǎn)質(zhì)量管理制度、規(guī)范及產(chǎn)品生命周期管理文件。截至2022年末，公司設(shè)有2條1000L的不銹鋼生物反應(yīng)器、2條200L一次性生物反應(yīng)器及其配套的純化生產(chǎn)，并配套建設(shè)有年產(chǎn)能為 35 萬(wàn)支水針的制劑線，已于 2021 年上半年投入使用。

公司自主研發(fā)藥物類客戶主要為醫(yī)院，公司聚焦腫瘤抗體藥研發(fā)，臨床適應(yīng)癥涵蓋淋巴瘤、慢性腎炎、胃癌和高脂血癥等多個(gè)治療領(lǐng)域，部分產(chǎn)品采用合作開發(fā)-委托銷售。公司未來將采用內(nèi)部組建專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)、以學(xué)術(shù)推廣的方式自行開發(fā)市場(chǎng)和銷售藥品。

公司控股公司賦成生物及華放天實(shí)的 CDMO 業(yè)務(wù)客戶主要為國(guó)內(nèi)外藥企，為其提供的服務(wù)包括但不限于工藝路線設(shè)計(jì)、開發(fā)及優(yōu)化，分析方法開發(fā)，工藝和分析驗(yàn)證，工藝安全性評(píng)估，質(zhì)量研究， 實(shí)驗(yàn)室小試、中試、商業(yè)化生產(chǎn)等。

業(yè)績(jī)方面，2022年度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1589萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)%。

同壁財(cái)經(jīng)小貼士：根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，天廣實(shí)（874070）2022年?duì)I業(yè)收入為15893694元，歸屬母公司凈利潤(rùn)為-250478982元，凈資產(chǎn)收益率為-%，營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率為%。目前主辦券商為中國(guó)國(guó)際金融，交易方式為集合競(jìng)價(jià)交易，歸屬基礎(chǔ)層。

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